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          第三屆中際生物類似藥論壇精彩內(nèi)容搶先看!

          日期:2025-06-19 01:32
          瀏覽次數(shù):1423
          摘要: 第三屆中際生物類似藥論壇 會議時間:2016年03月16-17日 會議地點:上海 主辦方:上海商圖信息咨詢有限公司 支持方:中醫(yī)藥城、上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)有限公司 會議邀請函: 第三屆中際生物類似藥論壇將于2016年3月16-17日于上海召開,由上海商圖信息咨詢有限公司(BMAP)承辦。峰會將會邀請30位演講嘉賓,預(yù)計有280位生物類似藥行業(yè)人士與會。 在中生物類似藥開發(fā)繁榮發(fā)展的大背景下, 2015年3月頒布了《生物類...

          2016第三屆中際生物類似藥&新型疫苗論壇

          第三屆中際生物類似藥論壇
          會議時間:2016年03月16-17日
          會議地點:上海
           
          主辦方:上海商圖信息咨詢有限公司 

          支持方:中醫(yī)藥城、上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)有限公司
           
          會議邀請函:   
           
          第三屆中際生物類似藥論壇將于2016年3月16-17日上海召開,由上海商圖信息咨詢有限公司(BMAP)承辦。峰會將會邀請30位演講嘉賓,預(yù)計有280位生物類似藥行業(yè)人士與會。 
           
          在中生物類似藥開發(fā)繁榮發(fā)展的大背景下, 2015年3月頒布了《生物類似藥研發(fā)與評價技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》,行業(yè)對于藥學(xué)、非臨床、臨床的評價體系等實踐細節(jié)十分關(guān)注。在已有的兩屆的基礎(chǔ)之上,第三屆中際生物類似藥峰論壇將匯集新年內(nèi)外的熱點進展和挑戰(zhàn),從生物類似藥相似性評價出發(fā),特別聚焦探討內(nèi)在細胞株工藝開發(fā)及臨床開發(fā)的現(xiàn)實挑戰(zhàn),幫助內(nèi)生物制藥企業(yè)了解如何從源頭開始確保產(chǎn)品質(zhì)量,節(jié)約研發(fā)成本,加快上市的步伐。
           
          2016生物類似藥論壇熱點:
          研討上下游開發(fā)中相似性的關(guān)鍵因素
          如何依照新的法規(guī)監(jiān)管開展臨床試驗
           
          在生物類似藥論壇將收獲:
          來自歐盟與內(nèi)生物類似藥臨床減免/補充的新法規(guī)指導(dǎo)與要求;
          從立項到IND生物類似藥相似性的整體設(shè)計分享;
          學(xué)習(xí)從源頭:細胞株構(gòu)建、質(zhì)量分析的效能策略;
          生物類似藥在上下游工藝全程開發(fā)的質(zhì)量研討;
            
          2016演講嘉賓陣容(排名不分先后):
          Angela Thomas, 人用藥委員會副**,MHRA,英;
          Venke Skibeli, 臨床審評員,挪威藥品署,歐洲藥品管理局生物類似藥指南專組委會委員;
          劉世,CEO, 上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)有限公司;
          竇昌林,副總經(jīng)理,山東綠葉制藥有限公司;
          Claudia Lin, 質(zhì)量副總裁,信達生物;
          Gopalan Narayanan前EMA臨床審評專;
          Hanmant Barkate醫(yī)學(xué)事務(wù)與臨床開發(fā)副總裁,Intas,印度(邀請中);
          Jacqueline Huang,醫(yī)學(xué)開發(fā)總監(jiān),安進;
          朱向陽,CEO, 上海華奧泰生物藥業(yè)有限公司;
          朱曉東,總經(jīng)理,北京康明生物藥業(yè)有限公司;
          陽,副總經(jīng)理,神州細胞工程有限公司(義翹神州)(邀請中);
           
          等等(更多講演嘉賓信息請登錄 www.bmapglobal.com/wcbf2016
           
          論壇現(xiàn)開放后1個贊助名額,即刻聯(lián)系我們,獲得有限的贊助演講機會
           
          “中際生物類似藥峰論壇” 是內(nèi)唯致力于搭建中生物類似藥企業(yè),監(jiān)管機構(gòu)以及全球先生物制藥公司的三方技術(shù)交流及合作平臺際年會。在過往的活動中,累積有800多人次來自全球生物制藥行業(yè)內(nèi)人士參與,其**計有60多位行業(yè)軍人物,參與專講演分享與研討。
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